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内容概述
各旗市区人民政府，365体育投注各部门，驻呼伦贝尔市各单位：
《呼伦贝尔市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》由市机构编制委员会办公室审核，经市人民政府批准，现予印发。
呼伦贝尔市食品药品监督管理局
主要职责内设机构和人员编制规定
根据《内蒙古自治区人民政府关于改革完善盟市旗县食品药品监督管理体制的实施意见》（内政发〈2014〉11号）、《365体育投注职能转变和机构改革方案》（呼党办发〈2014〉20号）、《关于印发呼伦贝尔市改革完善食品药品监督管理体制实施方案的通知》（呼政办发〈2014〉19号）精神，组建呼伦贝尔市食品药品监督管理局，挂呼伦贝尔市食品安全委员会办公室牌子，为365体育投注工作部门。
一、职能转变
（一）整合或取消的职责
1.将药品零售经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
2.取消非处方药审核登记职责。
3.取消第一类医疗器械经营备案职责。
4.根据国家、自治区、呼伦贝尔市的规定整合或取消的其他职责。
（二）下放的职责
1.麻醉药品、第一类精神药品个人携带、邮寄证明的核发职责。
2.科研和教学所需毒性药品购买使用审批职责。
3.医疗机构借用麻醉药品和第一类精神药品备案职责。
4.餐饮服务许可职责。
（三）划入的职责
1.市食品安全委员会办公室承担的食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故等职责。
2.原市工商行政管理局承担的食品流通环节监督管理职责；原市质量技术监督局承担的生产环节食品行政许可初审、审批和监督管理职责。
3.市商务局承担的酒类食品安全监督管理职责。
4.原市卫生局组织实施药品法典职责、承担的宾馆餐饮区域和单纯性餐饮服务公共场所卫生许可职责。
5.市农牧业局承担的食用农产品从种植养殖环节进入批发、零售市场或生产加工企业后的质量安全监督管理职责。
（四）新增的职责
1.药品零售企业药品经营质量管理规范认证职责。
2.药品生产企业质量受权人发生变更的药品生产许可证备案职责。
3.第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可职责。
4.医疗机构制剂补充申请部分注册事项行政许可和盟市范围内医疗机构蒙药制剂调剂使用审批职责。
5.药品批发、药品零售连锁（总部）经营许可事项（企业法定代表人或企业负责人、注册地址、仓库地址、质量管理负责人等）变更职责；药品经营质量管理规范认证（批发、连锁总部）事项（企业名称、注册地址、仓库地址）变更职责。
6.保健食品广告审查，药品、医疗器械广告审批职责。
7.专门从事第二类精神药品批发业务的企业资格审批职责。
8.按药品类管理的体外诊断试剂专项许可职责。
9.食品生产许可15大类、39个申证单元、171个品种审批职责。
10.餐饮服务许可职责。
11.承担自治区食品药品监督管理局下放的其他职责。
（五）加强的职责
1.加强食品安全制度建设和综合协调，贯彻执行药品标准体系、质量管理规范，优化行政许可管理流程，健全食品药品风险预警机制和监督检查机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。
2.推进365体育投注食品药品检验检测机构整合，公平对待社会力量提供检验检测服务，加强基层行政监管体系建设，加大政府购买服务力度，完善技术支撑保障体系和基层监管服务网络，提高食品药品监督管理的科学化水平。
3.转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立使生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。
4.加强食品药品行政执法，规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制，推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。
二、主要职责
（一）贯彻执行国家、自治区关于食品（含食品添加剂、保健食品，下同）、药品（含中药、蒙药等民族药，下同）、化妆品和医疗器械监督管理政策和法律、法规、规章等；负责制定365体育投注食品、药品、化妆品、医疗器械监督管理指导意见和工作计划并组织实施；推动建立健全食品药品安全企业承担主体责任、地方政府负总责的机制，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险；协调、督促有关部门落实食品药品安全监管责任。
（二）负责365体育投注部分食品生产行政许可、食品经营行政许可、餐饮服务行政许可及其监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定365体育投注食品安全治理整顿方案并组织实施；组织制定食品安全风险监测计划，参与制定食品安全标准，开展相应的安全风险监测工作；组织开展酒类食品监督管理。
（三）负责365体育投注药品和医疗器械产品法定标准、分类管理制度，药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范，蒙中药生产质量规范、炮制规范和品种保护制度的监督实施工作；负责365体育投注麻醉药品、第一类精神药品运输证明和邮寄证明的核发；负责365体育投注药品生产企业质量受权人发生变更的药品生产许可证备案；负责365体育投注医疗机构制剂补充申请部分注册事项行政许可核发；负责365体育投注范围内医疗机构蒙药制剂调剂使用审批；负责365体育投注药品零售行政许可核发和药品零售企业质量管理规范认证；负责365体育投注药品经营质量管理规范认证（批发、连锁总部）事项（企业名称、注册地址、仓库地址）变更审批；负责365体育投注药品批发、药品零售连锁（总部）经营许可事项（企业法定代表人或企业负责人、注册地址、仓库地址、质量负责人变更）变更；负责365体育投注第一类医疗器械产品备案，第二、三类医疗器械经营备案和许可核发；负责365体育投注蒙中药材集贸市场和各类药品交易会的监督管理；负责建立365体育投注药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应和药物滥用监测体系，并开展监测和处置工作。
（四）负责制定365体育投注食品、药品、化妆品、医疗器械监督管理的稽查制度并组织实施；负责食品、药品、化妆品、医疗器械的监督、检查、抽验；负责受理365体育投注关于食品、药品、化妆品、医疗器械的投诉举报和行政复议。
（五）负责建立健全365体育投注食品、药品、化妆品、医疗器械安全信息统一公布制度和重大信息报告制度，并组织实施；负责365体育投注食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和查处重大食品药品违法行为和质量安全事故，监督事故查处落实情况；负责建立365体育投注食品、药品等处置制度并监督实施。
（六）负责制定365体育投注食品药品安全发展规划并组织实施，负责365体育投注食品药品检验检测体系、诚信体系、电子监管追溯体系的信息化建设；负责开展365体育投注食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。
（七）负责组织实施365体育投注食品、药品、化妆品、医疗器械从业人员从业资格准入制度；监督实施执业药师资格准入制度，组织实施执业药师注册工作。
（八）指导旗市区食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，提高行政执法效能，完善行政执法与刑事司法衔接机制。
（九）承担市食品安全委员会日常工作，负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。
（十）自治区食品药品监督管理局、市人民政府及市食品安全委员会交办的其他工作。
三、内设机构
根据上述职责，市食品药品监督管理局设13个内设机构：
（一）办公室(规划财务科）
承担局机关文秘、会务、机要、档案、统计、信息和综合协调、安全保密、政务公开、信访、接待等工作；承担局机关后勤服务工作。
拟订365体育投注食品药品装备、基建、国有资产管理规划并组织实施；承担局机关各项经费的收支结算和预决算、国有资产管理及内部审计；负责局机关政府采购工作。
（二）综合科
承担市食品安全委员会办公室日常工作。分析预测食品安全总体状况，调查研究重大食品安全问题，提出解决建议；负责组织开展食品安全重大治理整顿和联合检查行动；负责拟定365体育投注食品药品监督抽验计划并组织实施；督促检查市食品安全委员会决策落实情况、相关工作的贯彻执行情况及其考核评价工作；负责食品安全统计工作；协调和指导旗市区食品安全委员会办公室的工作；协调和指导市食品安全委员会成员单位的食品安全信息平台建设与管理工作。
（三）法制科
统筹规划、综合协调、督促指导依法行政工作；监督、检查和指导规范性文件的制定和备案审查工作；负责行政权力事项的梳理审核和动态管理，推行权力清单制度和公开权力运行流程工作，并依法实施监督；负责简政放权、深化行政审批制度改革工作，指导和监督行政审批工作；负责行政执法行为监督工作，受理行政执法投诉；负责落实推行行政执法责任制工作；指导、监督行政复议、行政应诉和行政赔偿工作；承办行政复议、行政赔偿案件，协调涉讼法律事务，代理或者参与行政应诉事务；负责法律顾问工作；对重大行政行为、措施和决策进行合法性审查；组织开展法制宣传、培训和教育工作。
（四）食品生产监管科
贯彻执行生产环节食品安全监督管理的法律法规；掌握分析365体育投注生产环节食品安全形势、存在问题并提出工作建议；拟定365体育投注生产加工环节食品安全监管工作制度和计划并组织实施，监督实施生产加工环节食品安全管理规范；承担365体育投注生产加工环节的食品安全监督检查工作；参与制定365体育投注生产加工环节食品抽验计划并负责实施；参与365体育投注生产加工环节食品安全事故的调查处理。
（五）食品流通监管科
贯彻执行流通环节食品安全监督管理的法律法规；掌握分析365体育投注流通环节食品安全形势、存在问题并提出工作建议；拟订365体育投注流通环节食品安全监督管理工作制度计划并组织实施，监督实施流通环节食品安全管理规范；承担365体育投注流通环节食品安全监督检查和酒类食品监督管理工作；参与制定流通环节食品抽验计划并负责实施；参与365体育投注流通环节食品质量安全事故的调查处理。
（六）餐饮服务监管科
贯彻执行消费环节食品安全监督管理的法律法规；掌握分析365体育投注消费环节食品安全形势、存在问题并提出工作建议；拟订365体育投注消费环节食品安全监督管理工作制度和计划并组织实施，监督实施消费环节食品安全管理规范；承担365体育投注消费环节食品安全监督检查；参与制定365体育投注食品风险监测计划并负责实施；参与365体育投注消费环节食品质量安全事故的调查处理；承担呼伦贝尔市重大活动食品安全保障工作。
（七）药品化妆品注册生产监管科
掌握分析365体育投注药品、化妆品生产安全形势和蒙中药、蒙中药制剂安全形势并提出工作建议；监督并组织实施365体育投注药品、化妆品国家标准和蒙中药材地方质量标准及其炮制规范；监督365体育投注实施药品生产、中药材生产、医疗机构制剂配制、药物非临床研究、药物临床试验等质量管理规范；监督365体育投注实施蒙中药品种保护制度；负责365体育投注药品生产企业和医疗机构制剂室的监督管理；负责组织建立并实施365体育投注药品、化妆品不良反应和药物滥用监测；负责监管365体育投注麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品、药品类易制毒化学品和药源性兴奋剂的生产；监督并组织实施365体育投注药品分类管理制度；承担365体育投注化妆品生产监督管理；配合有关部门在生产环节实施国家基本药物制度；承担市禁毒委员会成员单位相关工作。
（八）药品化妆品流通监管科
掌握分析365体育投注药品、化妆品流通安全形势并提出工作建议；负责组织实施365体育投注药品零售企业GSP认证，并监督实施药品、化妆品经营质量管理规范；承担365体育投注流通环节药品、化妆品监督管理；负责365体育投注医疗机构药品使用质量安全监管和指导药房规范化管理；负责365体育投注化妆品使用机构的产品质量安全监管；负责监管365体育投注麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品、药品类易制毒化学品和药源性兴奋剂的经营；负责365体育投注互联网药品、化妆品信息服务和交易行为的监督；监督管理365体育投注中药材专业市场；监督并组织实施365体育投注处方药和非处方药分类管理制度；配合有关部门在流通环节实施国家基本药物制度；指导开展药品监督网和供应网建设管理工作；会同有关部门参与药品招标工作。
（九）医疗器械监管科
掌握分析365体育投注医疗器械安全形势并提出工作建议；监督并组织实施365体育投注医疗器械管理规范；承担医疗器械监督管理；组织实施医疗器械不良事件监测。
（十）科技宣传与应急管理科
承担365体育投注食品药品安全总体状况统计；负责365体育投注食品、药品、化妆品、医疗器械安全应急体系和能力建设；组织编制、完善365体育投注食品药品安全事故应急预案并开展演练；指导协调旗市区食品药品安全事件应急处置工作；负责组织、协调、指导365体育投注重大食品药品安全舆情的监控和处理；承担365体育投注食品、药品、医疗器械和化妆品监督管理方面的法律法规及科普宣传教育工作；负责局信息和新闻发布、报道工作；组织、协调、指导365体育投注食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设等工作。
（十一）稽查科（局）
组织实施有关食品、药品、医疗器械和化妆品监督管理稽查制度；负责食品、药品、医疗器械和化妆品的监督检查及其产品监督抽验；负责案件查办，组织查处重大违法行为和质量安全事故；指导和监督旗市区稽查执法、产品召回和案件查处工作；负责处理上级部门交办的违法案件和其它省市区要求协查的案件；管理投诉举报工作。查处或移送重大案件，查处互联网食品、药品、化妆品、医疗器械违法信息服务和交易行为；负责中、蒙药材集贸市场和药品交易会监管；负责保健食品、药品、医疗器械广告技术审查、监测；负责违法广告信息通报。
（十二）人事教育科
负责拟定365体育投注食品药品监管系统人才发展规划和干部队伍建设规划并组织实施；负责局机关和直属单位的机构编制、干部人事、劳动工资和年度绩效考核等工作；管理局机关和直属事业单位人员培训、对外交流等工作；负责局机关和事业单位退休人员管理和专业技术职务评聘相关工作；负责机关和事业单位计划生育工作；监督并组织实施365体育投注执业药师（驻店药师）资格管理制度；监督、指导和组织实施365体育投注执业药师（驻店药师）注册、继续教育及涉药人员资格培训、继续教育工作；承担并指导旗市区食品药品监管系统干部职工的教育培训工作。
（十三）行政审批科
1.负责盟市范围内医疗机构蒙药制剂调剂使用审批。
2.负责365体育投注专门从事第二类精神药品批发业务的企业资格审批。
3.负责365体育投注药品批发、药品零售连锁（总部）经营许可事项变更审批、药品经营质量管理规范认证事项变更审批。
4.负责365体育投注药品、医疗器械广告审批。
5.负责365体育投注保健食品广告审查。
6.负责365体育投注权限内食品生产许可和食品流通行政许可、餐饮服务许可、医疗机构制剂补充申请部分注册事项行政许可的核发。
7.负责核发365体育投注麻醉药品、第一类精神药品运输证明和麻醉药品、精神药品邮寄证明。
8.负责365体育投注按药品类管理的体外诊断试剂专项许可。
9.负责365体育投注第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可。
10.负责办理药品零售经营许可和部分化妆品经营备案。
11.负责365体育投注第一类医疗器械产品备案管理。
12.负责365体育投注药品零售连锁企业及门店经营第二类精神药品的业务许可。
以上行政审批事项变更以365体育投注公布的最新行政审批项目目录为准。
另设纪检组、监察室、机关党委。纪检组、监察室承担维护党的章程和其他党内法规，检查党的路线方针政策和决议执行情况，协助党组加强党风廉政建设和组织协调反腐败工作，履行监督执纪问责职责。机关党委负责局机关和所属事业单位党的建设和党风廉政工作、精神文明建设、群团组织建设等。
四、人员编制
核定行政编制46名；处级领导职数6名（1正5副，副职中含纪检组长1名）；科级领导职数22名（15正7副，正职中含机关党委专职副书记1名、监察室主任1名）。
另核定机关工勤事业编制7名。
五、其他事项
（一）与市农牧业局的有关职责分工。市农牧业局负责365体育投注食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理（包括进入前的运输环节），负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理，负责365体育投注畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。市食品药品监督管理局负责365体育投注食用农畜产品进入批发、零售市场或生产加工企业后（包括进入后的运输环节）的监督管理工作。两部门共同负责建立食品安全追溯机制。
（二）与市卫生和计划生育委员会的有关职责分工。市卫生和计划生育委员会负责365体育投注食品安全风险评估和食品安全标准的制定、修订，会同市食品药品监督管理局等部门制定、实施365体育投注食品安全风险监测计划；市食品药品监督管理局与市卫生和计划生育委员会共同建立安全风险评估和监测、重大药品不良反应事件及时相互通报机制和联合处置机制。
（三）与市市场监督管理局的有关职责分工。市市场监督管理局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理，以及药品、医疗器械、保健食品广告经营活动的监督管理工作。市食品药品监督管理局负责存储食品冷库的监督管理，药品、医疗器械、保健食品广告的审批和监测工作。市食品药品监督管理局与市市场监督管理局共同建立及时相互通报机制和联合处置机制。
（四）与呼伦贝尔出入境检验检疫局的有关职责分工。呼伦贝尔出入境检验检疫局负责进出口食品安全、质量监督检验和监督管理，负责收集、汇总进出口食品安全信息，并及时向市食品药品监督管理局通报。境外发生的食品安全事件可能对我国境内造成影响，或者在进口食品中发现严重食品安全问题的，呼伦贝尔出入境检验检疫局应当及时采取风险预警或者控制措施，并向市食品药品监督管理局通报有关情况，市食品药品监督管理局应当及时采取相应措施。
（五）与市商务局的有关职责分工。市商务局负责药品流通、餐饮服务和酒类流通行业管理相关工作；市食品药品监督管理局负责药品安全、餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理工作。
（六）与市公安局的有关职责分工。市公安局负责食品药品犯罪案件侦查工作；市食品药品监督管理局与市公安局建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。
（七）所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。
六、附则
本规定由呼伦贝尔市机构编制委员会办公室负责解释，其调整由呼伦贝尔市机构编制委员会办公室按规定程序办理。
主办：365体育投注办公室 承办：呼伦贝尔市政务服务与数据管理局 联系我们 站点地图
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